FDA met en garde contre des arythmies à l'azithromycine

Les patients atteints de certains facteurs de risque peuvent être soumis à des arythmies cardiaques mortelles lors de la prise de l'azithromycine (Zithromax, Zmax), la FDA a déclaré mardi.

Existante de l'intervalle QT, bradycardie, et de faibles concentrations sanguines de magnésium ou de potassium sont parmi les facteurs de risque associés à la menace, selon une communication de la FDA de l'innocuité des médicaments posté sur le site de l'agence.

Chez ces patients, le médicament peut aggraver l'allongement du QT et provoquer des torsades de pointe, une forme potentiellement mortelle de l'arythmie.

L'avertissement résultait d'un examen des données commencé l'an dernier après des chercheurs ont signalé un risque accru de décès d'origine cardiovasculaire chez les patients prenant de l'azithromycine par rapport amoxicilline ou pas d'antibiotiques. Suite à la publication de cette étude dans le New England Journal of Medicine en mai dernier, la FDA a promis d'enquêter sur les conclusions.

Dans son annonce mardi, la FDA a indiqué qu'elle renforçait la section avertissements-et-les précautions de l'étiquette de la drogue pour mettre en évidence le risque de pointes allongement du QT et torsades de.

Elle a indiqué que, bien que l'étude NEJM avait ses limites, comme en se appuyant sur ​​les certificats de décès pour identifier une cause de décès cardiovasculaires, "sur l'équilibre ... l'étude était de bonne qualité méthodologique et soutient la validité de la conclusion générale."

Dans l'étude, le risque de décès d'origine cardiovasculaire était de 1 sur 4100 chez les patients à risque élevé et la durée de risque accru correspond à la durée de l'exposition azithromycine.

La FDA a informé les professionnels de santé à «envisager le risque de rythmes cardiaques mortelles à l'azithromycine lors de l'examen des options de traitement pour les patients qui sont déjà à risque d'événements cardiovasculaires."

Il a également noté que certains autres antibiotiques de la classe des macrolides (azithromycine qui comprend) ainsi que les fluoroquinolones "ont également le potentiel pour l'allongement du QT ou d'autres effets secondaires importants qui devraient être considérés lors du choix d'un médicament antibactérien."

FDA met en garde contre des arythmies avec azithromycine

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