FDA met en garde contre la codéine suivantes amygdalectomie

Les produits qui contiennent de la codéine ne devraient pas être utilisés pour soulager la douleur chez les enfants suivant une amygdalectomie ou adénoïdectomie raison d'un risque possible d'événements indésirables graves ou la mort, la FDA a déclaré mercredi.

Une boîte d'avertissement au sujet de la contre-indication sera ajouté à l'étiquette de tous les produits contenant de la codéine suite d'un examen de sécurité annoncé par l'agence en Août.

L'avertissement initial était fondé sur les rapports de trois décès et un cas de la vie en danger de dépression respiratoire dans la littérature médicale après l'utilisation de la codéine chez les enfants souffrant d'apnée obstructive du sommeil qui a subi une amygdalectomie ou adénoïdectomie. Les enfants ont été déterminés pour être génétiquement sensibles à la conversion des doses normales de la codéine en niveaux dangereux de morphine dans le corps (métabolisme ultra-rapide).

"Depuis ces enfants avaient déjà des problèmes respiratoires sous-jacents, ils peuvent avoir été particulièrement sensible aux difficultés respiratoires qui peuvent résulter lorsque la codéine est convertie dans le corps à des niveaux élevés de morphine», a déclaré la FDA. «Toutefois, [la nouvelle] contre-indication se applique à tous les enfants ayant subi une amygdalectomie et / ou adénoïdectomie parce qu'il ne est pas facile à déterminer quels enfants pourraient être métabolisme ultra-rapide de la codéine."

Un examen du système de déclaration des événements indésirables de la FDA de 1969 au 1er mai 2012, et un sondage auprès des médecins menée par l'American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery découvert un total de 12 morts et trois surdoses associées à l'utilisation de la codéine chez les patients allant dans âgés de 21 mois à 9 ans. Huit des cas concernaient l'utilisation de la codéine après amygdalectomie et trois impliqués une infection des voies respiratoires. Les doses de codéine étaient appropriées dans la plupart des cas.

La contre-indication à l'utilisation de codéine ne se applique pas à d'autres types de gestion de la douleur chez les enfants, bien que "la codéine ne doit être utilisé que si les avantages anticipés sont supérieurs aux risques», a déclaré la FDA.

Source: FDA met en garde contre la codéine suivantes amygdalectomie

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