Prochaine réunion de la FDA sur les médicaments de Crohn

HealthTalk m'a fait prendre conscience d'une réunion du comité consultatif de la FDA pour bientôt qui sera examen de la demande par Biogen Idec, la société qui fabrique Tysabri (natalizumab), d'utiliser le médicament biologique pour traiter les personnes atteintes de la maladie de Crohn sévèrement active. À l'heure actuelle, Tysabri est approuvé pour utilisation chez les personnes qui ont des formes récidivantes de la sclérose en plaques; si elle est approuvée par la FDA, ce serait le premier inhibiteur sélectif de la molécule d'adhésion de la maladie de Crohn. Le mécanisme d'action des inhibiteurs de molécules d'adhérence est différente de la mode d'action des agents anti-TNF de. molécule d'adhésion inhibiteurs agissent en se liant à des cellules particulières dans le sang qui sont des acteurs clés dans l'inflammation. Les médicaments anti-TNF (par exemple Remicade [infliximab], Humira [adalimumab]) se lient à et inactivent le facteur de nécrose tumorale (TNF), qui est une protéine pro-inflammatoire.

La réunion conjointe du Comité consultatif gastro drogues et de la sécurité des médicaments et la gestion des risques Comité consultatif se passe Tuesday, 31 Juillet 8 heures-17 heures HE, à l'hôtel Holiday Inn, deux Montgomery Village Avenue, Gaithersburg, MD Bien que la date limite est passée pour obtenir une place sur le calendrier de témoignage public ce jour-là, la date limite pour soumettre une déclaration écrite est Juillet 18, 2007. Envoyez votre déclaration par courriel à [email protected], ou par courrier à:

Victoria Ferretti-Aceto
Centre pour l'évaluation des médicaments et de la recherche (HFD-21)
Food and Drug Administration
5600 Fishers Lane, Chambre 1093
Rockville, MD 20857

Pour plus d'informations, contacter le Comité consultatif de la FDA Ligne d'information au 1-800-741-8138, ou visitez le site Web de la FDA.

Se il vous plaît noter que je ne suis pas la promotion de l'utilisation ou la désuétude de la drogue, juste vous mettre au courant de la réunion. La FDA rendra la documentation à la disposition du public au plus tard deux jours ouvrables avant la réunion. Je pense que ce serait très intéressant de lire ces informations.

Prendre soin,
Kelly

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